千亿赛道中的健康元：20+新药背后的破局密码

近年来，在医保、监管及产业等政策的多重共振下，创新药产业迈入了加速跑阶段。多家药企纷纷加大了在研发投入、研发管线及研发项目上的布局力度。

其中，作为国内知名的创新科研型综合医药集团健康元，于近期接连宣布多个创新药的布局和研发进展，同时，公司最新公告表示，将全力整合资源，聚焦创新药研发战略。一系列举措标志着健康元即将迎来提质扩容的快速上升期，也有望为创新药产业的快速发展增添创新砝码。

已储备22款创新药，有8款推进至II期以后

回顾健康元近几年的研发战略布局，公司积极对接全球优质资源和前沿技术，靶向引进了多款适配企业“特质”的优质创新药管线，实现对BigPharma级产品管线的不断扩充。

目前，健康元已储备22款创新药，覆盖呼吸、镇痛、消化系统、心血管与精神疾病等多个领域，并有8款新药已推进至II期以后，研发进程持续提速。

其中，呼吸领域是健康元最不容忽视的基本盘，目前公司已实现对哮喘及COPD吸入治疗药物的全类别覆盖，并构建了从现有成熟产品到未来潜力新药的全方位布局。在目前储备的创新药管线中，有10款聚焦于呼吸系统疾病，其中TSLP单抗、GSNOR抑制剂、MABA双靶点创新药等5款呼吸新药均已推进至II期以后。

值得关注的是，健康元重磅抗流感新药已完成Ⅲ期临床试验，达到临床预设主要终点，并于去年8月申报生产，12月获批“玛帕西沙韦”通用名，产品兑现可期。相关资料显示，该药是一款全新作用机转—帽依赖性的核酸内切酶抑制剂，可有效阻断病毒的复制及传播，能够同时有效抑制甲型、乙型流感，具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药性的优点。

国泰君安认为，“该药有望2025年内获批，且由于其耐药性优于玛巴洛沙韦，并仅需给药1 次，销售额有望超过十亿元。”如该药成功获批，将进一步增加健康元在优势呼吸赛道的弹药库和竞争动能，并有望成为公司业绩增速的推动器。同时，该药作为公司首款重磅创新药，也意味着公司创新药战略迈出了关键且稳健的一步，对于公司后续其他创新药项目的研发及BD引进等方面均提供了极大的参考意义。

高研发投入+新研发战略，实现行业创新领跑

对于创新药企来说，科技创新是加快创新药产业发展的核心驱动力，持续高强度的研发投入是保障核心竞争力的关键一环。

健康元近年来亦持续加大研发投入力度，证券时报·数据宝统计显示，去年前三季度A股创新药概念股合计研发费用达到312.41亿元，占营收比例为5.87%。其中，包括恒瑞医药、复星医药、健康元等8家公司在内的研发费用均超过10亿元，且健康元的研发费用占比亦远高于平均水平。

2024年上半年，健康元结合市场竞争情况，对内部研发结构及企业体系建设进行快速调整，明确公司未来的发展布局，将集中优势资源于创新药项目，重点加速聚焦创新药管线研发进程，并持续强化BD管线战略扩容。

在新研发战略的布局下，健康元创新药研发进程不断扩面提速。管线扩充方面，公司于2024开年推出TSLP单克隆抗体制剂、抗IL-4Rα长效单抗注射液；3月推出PREP靶点口服药；9月推出新型小分子糖皮质激素新药；11月推出吸入型PDE4抑制剂；12月推出中国首个、全球唯一可与美罗培南联用的新型β内酰胺酶抑制剂注射剂，从优势呼吸领域到抗感染板块均实现了在研管线的扩容。

新药研发进展方面，除了流感新药玛帕西沙韦迎来上市的关键节点，其他在研项目亦在年内取得多个突破性进展。其中，TSLP单克隆抗体制剂、GSNOR抑制剂及MABA双靶点新药均顺利完成II期首例受试者入组工作，PREP靶点口服药获批进入临床试验阶段。多个新药研发进展的官宣，也印证着健康元在创新药领域的前瞻、突破与创新。

此前在2024年国家医保目录新闻发布会上，国家医保局表示将以前所未有的态度支持创新药发展，创新药产业再迎政策春风。以健康元为代表的创新药企将迎来更为广阔的发展空间，而随着创新药管线内产品研发进程的持续推进和商业化落地，健康元也将有望迎来更为全新、高速、高质的发展阶段。