东方网记者刘轶琳12月30日报道:为深入贯彻落实上海市人民政府关于加强临床研究体系和能力建设、支持生物医药产业全链条创新发展的相关政策,今天下午,由上海临床创新转化研究院联合上海市各大医院及药械企业发起的上海临床研究协同发展联盟正式成立,联盟旨在汇聚临床研究专业领域资源,凝聚各方优势力量,搭建资源交流共享平台,为推动本市临床研究的质效提升探索新路径和新模式。
作为上海市重点发展的三大先导产业之一,生物医药产业已成为加快形成新质生产力的重要阵地,其发展依赖于高效高质量的临床研究体系。药械研发、生产与临床应用之间相互协同合作、凝聚共识及标准化质量管控是构建临床研究创新生态的关键。
在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位的指导下,上海临床创新转化研究院牵头发起成立上海临床研究协同发展联盟,联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等单位,由顶尖临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会,聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员,共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。联盟成立后,将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作,全面提升临床研究的质量和效率。
当日,联盟成立大会在上海生物医药前沿产业创新中心举行。会上,联盟发布了临床研究4个相关共识文件。这些共识聚焦临床研究合同签署、伦理审查、法务合规等关键环节,围绕当前申办者与临床试验机构关注的重点问题,经过多次调研讨论、收集各方意见形成,确保共识既具有较强的科学性和规范性,又兼具较强的可行性及操作性,扎根于上海临床研究的实际情况。
作为联盟业务开展的承载平台,“HI-CoNeCT临床研究医企协作网络平台”在会上正式发布。同时,为进一步促进临床研究项目的高质量开展,由上海临床创新转化研究院联合上海人工智能实验室自主研发的全国首个AI赋能临床研究大模型“X-Scholar杏林智研”在会上亮相。
联盟的成立有望成为上海生物医药产业在临床研究领域实现跨越式发展的关键支撑平台之一。未来,联盟将秉持资源共享、优势互补、协同攻关的原则,有效衔接医药企业及医疗机构,持续推动生物医药产业全链条创新发展,助力上海打造全球领先的生物医药产业高地。
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