10月20日,第四届外高桥医药健康合作论坛暨细胞与基因治疗新药临床研发与质量论坛在上海外高桥保税区举行。会上,上海高博肿瘤医院揭牌成立。这是上海自贸试验区首家研究型医院,为细胞与基因治疗产业关键环节补上最重要的一环。
论坛现场? 主办方供图
整个产业链建立起闭环
上海高博肿瘤医院由原中国临床肿瘤学会理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担任首任院长。
高博肿瘤医院官方信息披露,该院将立足临床研究公共服务,以疑难重症肿瘤诊断与治疗、临床研究、生物医药及器械的产业转化为目标,打造与国际标准接轨、满足中国生物医药产业创新需求的研究型医疗组织,提升临床研究效率与质量,加速推进细胞与基因产业创新成果转化。一期400张床位已投入运营,二期300张床位预计2026年投入使用。
“研究型医院必须是以临床研究为主导,床位数量至少要40%-50%,也就是一半的床位必须是用来做临床研究的。每年的科研成果也必须以临床研究作为产出,以临床研究为主导或者主要功能。”李进介绍,未来希望每年有20项左右创新药物的研究在这里开展。
2022年,“细胞与基因治疗产业联盟”在外高桥宣布成立,关键功能之一就是推进临床转化等。
“从科创成果到临床,这里面缺少一个关键的产业环节,就是研究型医院。”上海外高桥集团股份有限公司党委书记、董事长俞勇透露,上海高博肿瘤医院,要申请的是三级资质专科性医院。作为一个民营资本投资的医院来说,难度和压力都很大,外高桥为医院量身定制整个空间载体。经过多方近一年的努力,该医院终于在2023年10月17日拿到医疗机构执业许可证,“这也为我们自贸区保税区域的细胞与基因治疗产业关键环节补上了最重要的一环。”
“这次研究型医院的成立,通过产学研的结合,让细胞与基因治疗企业能够有一个进行临床研究的单位,帮他们推进临床研究,整个产业链从生产、研究、销售建立起一个闭环。”李进解释道。
未来三年再增43万平方米产业空间
俞勇认为,外高桥在发力细胞和基因产业新赛道上,有自己独特的优势,“简单来说,外高桥特殊监管区的自用生产设备的免税,医药特殊物品进出境的便利,生物医药空间载体以及配套设施等,优势明显。”
此次论坛上,随着创世谷·外高桥生命科学园、新展城、大健康智造创新产业园等三个产业空间的发布,预计未来三年间,外高桥将再增43万平方米的产业空间,让好产业不缺载体。
作为上海市级生物医药特色产业园,此前外高桥集团股份已打造了新发展生物医药主题产业园、外高桥国际医疗器械展示交易中心“i-SPACE”、生物医药共享实验室“U-LAB”等产业空间,保税区内已有生物医药产业物业超60万平方米。
此次发布的三个产业智造空间承载适配生物医药产业不同门类、产业链环节的需要,助力企业实现全球化布局,打造面向全球的细胞和基因治疗产业跨境创新发展高地。
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